서울 — 탈모 분야 진료와 연구를 이어온 이문원한의원의 연구개발 법인 ㈜이문원바이오가 중소벤처기업부의 2026년 창업성장기술개발사업 ‘팁스(TIPS) 일반트랙’에 최종 선정됐다고 밝혔다.
TIPS는 민간 운영사가 기술력과 성장 가능성을 갖춘 창업기업을 선별해 투자·보육하고, 정부가 연구개발 자금 등을 연계 지원하는 민관협력형 기술창업 지원 프로그램이다.
회사 측에 따르면 이문원바이오는 이번 협약에 따라 향후 24개월 동안 8억원 규모의 연구개발 과제를 수행할 예정이다. 정부지원연구개발비와 기업부담금 등 구체적인 구성은 협약 내용과 관련 사업 기준에 따라 적용된다.
사업화 및 해외마케팅 지원은 TIPS R&D 선정만으로 자동 확정되는 것은 아니며, 향후 별도 연계사업의 신청 요건과 평가 절차에 따라 추진할 수 있다.
■ 20년간 축적한 진료 현장 경험을 연구개발로 연결
이문원바이오는 2005년 서울 강남에서 개원한 이문원한의원의 진료 현장 경험과 연구 자료를 바탕으로 천연물 복합조성물 ‘슈퍼헤어샷’을 개발했다.
회사 측은 해당 조성물에 관한 국내 특허를 등록했으며, 국제적인 권리 확보를 위한 PCT 국제출원도 진행하고 있다고 설명했다. 현재 회사가 보유하거나 출원한 관련 지식재산권은 PCT 국제출원을 포함해 총 11건이다.
다만 특허 등록과 출원은 기술의 권리관계에 관한 것으로, 그 자체가 탈모 치료나 발모 효과 또는 임상적 효능이 확인됐다는 의미는 아니다. 구체적인 안전성과 작용 가능성은 적절한 연구와 시험을 통해 별도로 검토해야 한다.
■ 국내외 화장품 원료 등재에 필요한 연구 추진
이번 R&D 과제를 통해 이문원바이오는 슈퍼헤어샷으로 명명한 천연물 복합조성물의 특성과 작용 가능성을 확인하고, 국내외 화장품 원료 데이터베이스 등재에 필요한 자료를 확보할 계획이다.
이를 위해 세포 수준의 작용 기전 연구와 함께 화장품 원료로서의 안전성, 피부 적합성 및 관련 특성을 확인하는 시험을 단계적으로 진행할 예정이다.
현재는 연구개발 단계이므로 특정 효능이 입증됐다고 단정할 수 없다. 국내외 원료 등재 여부도 향후 시험 결과와 각 기관의 기준 및 절차에 따라 결정된다.
회사는 연구 결과가 관련 기준을 충족하고 원료 등재가 완료될 경우, 신규 헤어케어 제품 개발과 기존 제품군 적용 가능성을 검토할 예정이다. 실제 제품에 적용할 때에는 화장품법과 기능성화장품 관련 심사·보고 기준에 따라 허용되는 범위에서 효능과 특성을 표시할 방침이다.
■ 진료자료를 활용한 여성형 탈모 연구 가능성 검토
회사 측에 따르면 이문원한의원은 지난 20년 동안 103개국 환자를 대상으로 누적 20만 건 이상의 진료를 진행했다. 이 가운데 약 1만5천 건의 해외 여성 환자 관련 진료자료를 바탕으로 여성형 탈모에 관한 횡단면 연구 가능성도 검토하고 있다.
진료 건수는 동일 환자의 반복 내원 등이 포함될 수 있으므로 실제 환자 수와는 구분된다. 또한 환자 관련 자료를 연구에 활용할 경우에는 연구윤리심의위원회 승인 필요성을 확인하고, 개인정보보호법과 생명윤리법 등 관련 기준에 따라 동의, 가명처리 및 보안 조치를 적용해야 한다.
이문원바이오는 적법한 연구 절차를 전제로 자료의 활용 범위와 연구 설계를 구체화할 계획이라고 밝혔다.
■ 후속 투자와 해외 사업 협력 모색
이문원바이오는 이번 TIPS 과제를 통해 천연물 복합조성물의 연구자료를 확보하고, 이를 토대로 후속 투자 유치와 국내외 사업 협력 가능성을 모색할 계획이다.
국내 화장품 원료 등재와 제품 적용 가능성을 단계적으로 검토하는 한편, 연구 결과가 축적되면 해외 제약·뷰티 기업과의 공동연구 또는 기술협력 가능성도 살펴볼 예정이다.
중장기적으로는 이번 과제의 수행 결과와 사업 성과를 바탕으로 후속 연구개발 지원사업 참여도 검토한다. 투자 유치, 원료 등재, 기술이전 및 해외 협력은 각각 별도의 심사와 협의가 필요한 사안으로, 현재 확정된 성과가 아닌 향후 추진 목표에 해당한다.
이문원바이오 관계자는 “이번 과제를 통해 천연물 복합조성물의 특성과 안전성을 객관적으로 살펴보고, 축적된 연구 결과를 화장품 원료와 헤어케어 소재 개발로 연결할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.
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